
短短5年的时期,全球减肥药赛说念已发生天翻地覆的变化。
2021年,诺和诺德的司好意思格鲁肽在好意思国获批用于减重,自此GLP-1减肥药认真插足全球医药行业的视线;2025年,礼来的替尔泊肽凭借365亿好意思元的销售额问鼎2025年全球“药王”宝座,行业直不雅视力到减肥赛说念的贸易听说。
夙昔几年,司好意思格鲁肽和替尔泊肽“双雄争霸”,竞争主要围绕打针剂,而跟着2025年底口服减再版司好意思格鲁肽在好意思国获批,减肥药的战火如故被拉至口服规模。
GLP-1药物最早是用于糖尿病颐养的处方药,但却因为减重效能出圈。固然GLP-1药物已在全球主流市集获批用于减重,但“每周一针”的皮下打针表情仍拒绝部分痴肥东说念主群,尤其是恐针东说念主群濒临纷乱的挑战。此外,针剂的减肥药也有较高的冷链运载和储存条目,一定经过上公法着药物的可及性。
上述问题在2025年底得到了繁芜。2025年12月22日,诺和诺德的口服减再版司好意思格鲁肽认真在好意思国获批,成为首款口服GLP-1痴肥颐养药物。诺和诺德2025年财报走漏,口服减再版司好意思格鲁肽于2026年1月5日上市,铁心1月23日,每周的总处方量约为5万张。
口服药的获批意味着减肥药认真繁芜了打针笔的物理公法,这亦然诺和诺德对自己居品线的着重肠升级,但强势的处方量增长速率并弗成让诺和诺德充足松开。一大批口服GLP-1减肥药如故在路上,走在最前边的照旧老敌手礼来,其口服GLP-1小分子药物orforglipron,此前已向FDA递交上市苦求,有望在2026年上半年上市。
口服减肥药的“双雄争霸”的场景早已作念过“预演”。2025年9月,礼来曾公布了三期临床询查ACHIEVE-3询查的积极顶线已矣。该询查为期52周,在四个活性颐养组中对比了orforglipron(12mg和36 mg)与口服司好意思格鲁肽(7mg和14 mg)在血糖适度和体重减轻方面的已矣。在52周时,orforglipron通盘剂量组均达到了主要特殊和所关联键次要特殊,乐动手机app 在糖化血红卵白(A1C)和体重改善方面均优于口服司好意思格鲁肽。
值得一提的是,诺和诺德的口服司好意思格鲁肽是多肽类药物,而礼来的口服替尔泊肽是小分子口服药,这亦然礼来在口服赛说念打出的互异化。上海证券研报曾指出,比拟于口服多肽制剂而言,小分子居品的工艺配置更肤浅,本钱适度工夫更强。一朝小分子GLP-1药的安全性和疗效得到考证,其本钱上风将对GLP-1减肥药市集竞争造成冲击。
除了两大巨头,其他跨国药企巨头在口服减肥药也有布局,部分也取得了紧要确认。比如,阿斯利康从中国立异药企诚益生物通过BD得回的口服GLP-1受体昂扬剂elecoglipron,近期在两项要道2b期临床熟识中均达到主要特殊,恰当证永诀诡秘痴肥症与2型糖尿病,行将插足三期临床配置阶段。
口服减肥药规模也少不了原土药企的身影,恒瑞医药、翰森制药、华东医药、信达生物、德贤明药等均有关系管线布局。恒瑞医药领有GLP-1/GIP双重受体昂扬剂瑞普泊肽,其中也包括口服剂型。2月10日,该公司与互助伙伴Kailera布告,口服瑞普泊肽片在中国166名痴肥成东说念主中开展的二期临床熟识取得积极顶线数据。恒瑞医药将在中国快速推动瑞普泊肽片插足Ⅲ期熟识,而Kailera筹谋于2026年运转全球二期临床熟识。
此外,华东医药的口服小分子GLP-1受体昂扬剂HDM1002已完成体重管制恰当证中国临床三期询查的沿途受试者入组;德贤明药的小分子减再行药MDR-001在2026年1月运转了三期临床熟识;如故领有玛仕度肽的信达生物布局有口服小分子GLP-1昂扬剂IBI3023,其一期临床熟识在中好意思同步推动;2024年,翰森制药采选将在研的口服小分子GLP-1受体昂扬剂授权给默沙东,把柄那时袒露的信息,这款口服管线尚处于临床前阶段。
在口服减肥药崛起的大配景下乐动(中国)app,GLP-1减肥药的针剂短时期内也不会被口服药充足取代,但行业以及全球例必对其减重效能、处理肌肉流失、长效等会有更高的期待。此外,司好意思格鲁肽的中枢专利2026年将在中国等多个市集落伍,届时一大批国产司好意思格鲁肽仿制药将上市,也曾“千元一针”“一针难求”的GLP-1减肥药或将迈入愈加“普惠”的阶段,GLP-1减肥药的渗入率也有望从一线城市下千里至更大的市集。
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